Nomenclatore Tariffario degli Ausili e delle Protesi

Cosa è il Nomenclatore tariffario degli Ausili e delle Protesi

Il Nomenclatore tariffario è il documento emanato e periodicamente aggiornato dal Ministero della Salute che stabilisce la tipologia e le modalità di fornitura di protesi e ausili a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Il Nomenclatore Tariffario degli Ausili e delle Protesi attualmente in vigore è quello stabilito dal DM 332 del 27/8/1999 pubblicato dalla Gazzetta Ufficiale del 27/9/1999 (“Regolamento recante norme per le prestazioni di assistenza protesica erogabili nell’ambito del Servizio sanitario nazionale: modalità di erogazione e tariffe”) ed individua le prestazioni di assistenza protesica definendone anche le modalità di erogazione.

Semplificando, fino al gennaio 2017 l’assistenza in materia di protesi ed ausili è stata gestita con questo strumento chiamato Nomenclatore Tariffario (contenuto nel D.M.332 del 1999), un elenco in cui sono scritti i nomi dei tipi di ausilio che possono essere forniti dallo Stato. Nel Nomenclatore non vengono registrati “prodotti” (modello e marca) ma sono indicate solo le tipologie (potremmo dire le categorie) erogabili e per ogni categoria c’è una breve descrizione della funzione e delle caratteristiche generali.

Il Nomenclatore del 332/99 è organizzato in tre elenchi:

• L’elenco 1 del nomenclatore contiene tutte le apparecchiature (protesi, ortesi e ausili tecnici) costruite in serie e su misura. L’applicazione di questi dispositivi richiede la modifica di un tecnico abilitato su prescrizione di un medico specialista ed un successivo collaudo da parte dello stesso.  Al suo interno, inoltre, sono inseriti i dispositivi di fabbricazione continua o di serie finiti che necessitano di essere specificatamente individuati e assistiti da un tecnico abilitato su prescrizione del medico specialista.  I dispositivi contenuti nell’elenco 1 sono destinati ai paziente cui sono prescritti. 
• L’elenco 2 del nomenclatore contiene i dispositivi c.d. ausili tecnici di serie la cui applicazione non richiede l’intervento del tecnico abilitato.
• L’elenco 3 del nomenclatore contiene gli apparecchi acquistati dalle aziende Unità Sanitarie (USL) ed assegnati in uso con le procedure indicate

Nel 2017 l’Art. 30 della LEGGE 21 GIUGNO 2017 N. 96 è stato integrato con l’Art. 30 bis  ( QUI gazzetta), di seguito:

«Art. 30-bis. – (Disposizioni in materia di livelli essenziali di assistenza).
1. Al fine di assicurare che, nell’erogazione dell’assistenza protesica ai disabili, i dispositivi protesici indicati negli elenchi 2A e 2B dell’allegato 5 al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12 gennaio 2017, pubblicato nel supplemento ordinario n. 15 alla Gazzetta Ufficiale n. 65 del 18 marzo 2017, e identificati dai codici di cui all’allegato 1-bis al presente decreto, siano individuati e allestiti ad personam per soddisfare le specifiche esigenze degli assistiti con disabilità grave e complessa, le regioni adottano procedure ad evidenza pubblica che prevedano l’intervento di un tecnico abilitato che provveda all’individuazione e alla personalizzazione degli ausili con l’introduzione delle modifiche necessarie.

2. Nel caso in cui la Commissione nazionale per l’aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza e la promozione dell’appropriatezza nel Servizio sanitario nazionale, di cui all’articolo 1, comma 556, della legge 28 dicembre 2015, n. 208, a distanza di sedici mesi dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del presente decreto verifichi, anche attraverso audizioni delle associazioni dei disabili, che le procedure pubbliche di acquisto non abbiano consentito di soddisfare le esigenze di cui al comma 1 del presente articolo, propone al Ministro della salute il trasferimento degli ausili di cui al medesimo comma nell’elenco 1 dell’allegato 5 al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12 gennaio 2017, pubblicato nel supplemento ordinario n. 15 alla Gazzetta Ufficiale n. 65 del 18 marzo 2017, e la fissazione delle relative tariffe, a condizione che ciò non determini nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica».

ALLEGATO 1-bis (Articolo 30-bis, comma 1)

CODICI DI DISPOSITIVI PROTESICI PERSONALIZZATI PER PERSONE CON DISABILITÀ

04.48.21.006/015/018;
12.22.03.009/012;
12.22.03.015/018;
12.22.18.012;
12.23.06.009 e 12.36.06.015, se prescritte con un comando  speciale (da cod. 12.24.03.803 a 12.24.03.824);
12.23.06.012; 12.27.07.006; 18.09.39.003/006/009/012;
18.09.21.003/006, con i relativi accessori».

Quindi, alla domanda: come funziona l’aggiornamento? dobbiamo rispondere che NON funziona perché non c’è un organismo permanentemente costituito che valuti l’andamento del mercato e periodicamente aggiorni le liste, togliendo i prodotti obsoleti ed inserendo i nuovi, verificandone l’appropriatezza delle tariffe, né esiste un sistema trasparente che permetta di proporre i nuovi dispositivi attraverso procedimenti standard, conosciuti e conoscibili.

Tuttavia, appunto, dal marzo 2017 nei Nuovi Lea troviamo anche il Nuovo Nomenclatore delle protesi e degli ausili. Il sistema non è cambiato: ancora una lista di tipologie erogabili genericamente descritte; nessun accreditamento dei prodotti reali: modelli e prezzi. Gli elenchi comprendono però molti nuovi ausili che possono davvero migliorare la vita delle persone con disabilità quindi, pur raccomandando di correggere gli errori più clamorosi, il giudizio sui nuovi inserimenti è sostanzialmente positivo. Anche questo Nuovo Nomenclatore divide gli ausili in su misura (elenco 1- protesi di arto, ortesi, ecc.) e di serie (elenco 2); ma qui comincia il dramma.

Le tipologie incluse nell’elenco 1 saranno fornite a tariffa (per ogni tipologia dovrà quindi essere indicato il prezzo massimo pagato dal Servizio sanitario nazionale) mentre tutti i dispositivi inclusi nell’elenco 2 dovranno essere acquistati direttamente dalle ASL tramite appalti.

Purtroppo nell’elenco 2 sono stati compresi anche quei tipi di ausili che sono sì di produzione industriale ma che, per essere utilizzati efficacemente, devono essere individuati ed allestiti ad personam. Si sa che una gara pubblica comunque gestita serve per acquistare tanti prodotti tutti uguali: ma fornire attraverso gare anche quei dispositivi che necessitano di essere scelti su misura, significa escludere dalla scelta tanto la persona a cui sono destinati quanto il medico che l’ha in cura e che deve prescrivere l’ausilio più adatto per il suo progetto di riabilitazione.

E siccome non è accettabile né possibile acquistare a gara prodotti destinati a bisogni molto complessi, che devono essere individuati ed allestiti ad personam, dopo oltre due anni dalla pubblicazione del nuovo Nomenclatore, nessuna gara per questi dispositivi è stata bandita ed aggiudicata e, con un’interpretazione del tutto borderline dell’art. 64 comma 3, le persone con le disabilità più gravi possono ottenere soltanto i dispositivi contenuti nel vecchio elenco, alle tariffe del 1999. Sono pertanto private della possibilità di ottenere i nuovi ausili, pur inseriti nei nuovi LEA.

In data 29/12/2021 è stata pubblicata una bozza di decreto concernente la definizione delle tariffe dell’assistenza specialistica ambulatoriale e protesica, attraverso il quale sono definite anche le tariffe relative agli ausili protesici su misura. 

Tuttavia,  in questa bozza non vengono individuati tra gli ausili protesici su misura quelli descritti all’allegato 1bis della L. 96/2017. Non solo ma dall’entrata in vigore dell’art. 30bis sono trascorsi ben oltre i 16 mesi previsti dal legislatore e non è ancora stata individuata una procedura pubblica di acquisto degli ausili che sia idonea a soddisfare le esigenze delle persone con gravi disabilità. Ne consegue che, nel rispetto di quanto previsto dalla legge, la bozza di decreto avrebbe dovuto prevedere il trasferimento dei suddetti asili nell’elenco 1, e cioè quello relativo agli ausili su misura.

Tale inottemperanza è stata prontamente segnalata al Ministro Speranza dall’Associazione Luca Coscioni, che pur avendo sollecitato il rispetto della normativa, non ha ricevuto alcun riscontro, e ciò solo a discapito delle persone gravemente disabili che necessitano di dispositivi particolari e compatibili con la disabilità di cui sono portatrici.

Nonostante i numerosi solleciti dell’Associazione, il Ministero è rimasto silente e le richieste delle persone gravemente disabili sono rimaste inascoltate. 

L’Associazione Luca Coscioni ha promosso, a causa di questa inerzia, una Class Action contro il Ministero della Salute perché sia rispettata la normativa sulla materia anche al fine di ottenere il trasferimento dei dispositivi protesici personalizzati per le persone con disabilità, elencati nell’allegato 1bis della Legge n. 96/2017, nell’elenco 1 dell’allegato 5 al Decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12 gennaio 2017 “Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza – GU n.65 del 18-3-2017 – Suppl. Ordinario n. 15”, e l’ottemperanza di quanto statuito dall’art. 64 del DPCM 12 gennaio 2017 in merito alla definizione delle tariffe massime delle prestazioni previste dall’elenco 1 dell’allegato 5. 

La Class Action è stata accolta dal TAR Lazio nell’agosto 2022 che ha condannato il Ministero della Salute ad intervenire e garantire un percorso di erogazione appropriato di ausili e protesi, in grado di offrire un’efficace risposta alle singole esigenze delle persone che ne hanno bisogno.

La sentenza del TAR Lazio è un’importante conquista in tema di disabilità, ottenuta dopo anni di proposte e iniziative (QUI puoi ripercorrere la storia della “Disabilità e ausili” come narrata da una dei suoi attori principali, Maria Teresa Agati al XIX Congresso dell’Associazione Luca Coscioni), e che deve diventare un nuovo punto di partenza per conquistare maggiori diritti e garanzie in materia di disabilità.

Nomenclatore tariffario degli Ausili e delle Protesi: cosa fa l’Associazione Luca Coscioni

Le nostre proposte per la revisione del regolamento dell’assistenza protesica, vale a dire aggiornamento dei Lea e del Nomenclatore tariffario, sono le seguenti:

• un nuovo aggiornamento del Nomenclatore degli ausili e delle protesi sulla base della necessità di avere, almeno per gli ausili che rispondono a bisogni molto personali e complessi, delle modalità di erogazione e fornitura che permettano di scegliere per ciascuna persona l’ausilio più adatto alle sue specifiche necessità: avere l’ausilio giusto è ciò che permette il miglior livello di autonomia e di confort possibili. Occorre cioè evitare che queste tipologie di ausili contenute nel Nomenclatore tariffario e destinate alle disabilità più severe e ai bisogni più delicati e complessi siano acquistate e fornite per mezzo di gare d’appalto, come invece è previsto dalla nuova normativa;
• un più efficace sistema di identificazione dei dispositivi erogabili attraverso la registrazione approvata da un’apposita commissione simile a quella del farmaco, dei modelli fornibili in un “Repertorio” degli ausili tecnici, peraltro già previsto dalla legge finanziaria 2006 – art. 292 comma b). Ciò permetterebbe “a costo zero” l’eliminazione della quasi totalità delle forniture difformi in quanto ad appropriatezza e congruità, “discrezionali” e di valore talvolta diverso rispetto alla tariffa applicata, che costituiscono il problema più grave dell’attuale sistema.

Le persone con disabilità hanno il diritto di conoscere in maniera chiara e trasparente i dispositivi a cui hanno effettivamente diritto, senza sottoporsi ad umilianti trattative. Conoscere ciò a cui si ha diritto è la base essenziale per rendere il diritto realmente esigibile.

L’Associazione Luca Coscioni da anni si batte per i loro diritti e per il dovere da parte delle istituzioni di garantire condizioni di vita accettabili, possibili e degne di un Paese sviluppato come l’Italia.

Nomenclatore tariffario degli Ausili e delle Protesi: materiali utili

• Lettera inviata al Ministro Lorenzin relativamente alla pubblicità del testo aggiornato di LEA e Nomenclatore per il 2016
• La situazione negli altri Paesi europei
• Lettera inviata al Ministro Speranza relativamente alle criticità dello schema di decreto concernente la definizione delle tariffe dell’assistenza specialistica ambulatoriale e protesica del 29/12/2021 (QUI il comunicato stampa)